Клиническая валидность программы прогнозирования индивидуальной цитопротекторной эффективности этилметилгидроксипиридина малата
С целью оценки клинической валидности системы поддержки принятия врачебных решений (СППВР) «Прогностика» для прогнозирования индивидуальной цитопротекторной эффективности этилметилгидроксипиридина малата (ЭМГП-малата) у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС) был выполнен ретроспективный анализ рандомизированного клинического исследования (n = 60); стабильная стенокардия I–III функциональный класс (ФК). Пациенты были разделены на группы: базисная терапия (n = 30) и базисная терапия + ЭМГП-малат (n = 30); во второй группе ретроспективно рассчитывался прогностический коэффициент (ПК), выделивший подгруппы с прогнозируемым наличием [2яПК(+), n = 18] или отсутствием [2яПК(−), n = 12] цитопротекторной активности препарата. Валидность оценивалась методами ROC-анализа (Receiver Operating Characteristic), анализа кривых принятия решений (Decision Curve Analysis – DCA) и теста Хосмера – Лемешоу. Согласно ROC-анализу, площадь под кривой – Area Under Curve (AUC) – составила 0,927 (95 % ДИ: 0,824–0,997); DCA продемонстрировал превосходство СППВР над стратегиями «лечить всех» и «не лечить никого» во всём диапазоне пороговых вероятностей (20–99 %); тест Хосмера – Лемешоу подтвердил хорошую калибровку (χ² = 0,531; p = 0,912). СППВР «Прогностика» обладает отличной дискриминативной способностью, хорошей калибровкой и клинической полезностью.
Ромащенко О.В., Алфёров П.К., Румбешт В.В., Овчинников С.О., Якунченко Т.И., Мевша О.В., Смирнова М.А., Белова Б.Г. 2026. Клиническая валидность программы прогнозирования индивидуальной цитопротекторной эффективности этилметилгидроксипиридина малата. Актуальные проблемы медицины, 49(2): 145–159. DOI: 10.52575/2687-0940-2026-49-2-145-159. EDN: UJZDAE
Пока никто не оставил комментариев к этой публикации.
Вы можете быть первым.
Список литературы
Барбараш О.Л., Карпов Ю.А., Панов А.В., Акчурин Р.С., Алекян Б.Г., Алехин М.Н., Аронов Д.М., Арутюнян Г.К., Беленков Ю.Н., Бойцов С.А., Болдуева С.А., Бощенко А.А., Бубнова М.Г., Булкина О.С., Васюк Ю.А., Галявич А.С., Глезер М.Г., Голубев Е.П., Голухова Е.З., Гринштейн Ю.И., Давидович И.М., Ежов М.В., Завадовский К.В., Иртюга О.Б., Карпов Р.С., Кашталап В.В., Козиолова Н.А., Кореннова О.Ю., Космачева Е.Д., Кошельская О.А., Кухарчук В.В., Лопатин Ю.М., Меркулов Е.В., Миронов В.М., Марцевич С.Ю., Миролюбова О.А., Михин В.П., Недошивин А.О., Никулина Н.Н., Никулина С.Ю., Олейников В.Э., Панченко Е.П., Перепеч Н.Б., Петрова М.М., Протасов К.В., Саидова М.А., Самко А.Н., Сергиенко И.В., Синицын В.Е., Скибицкий В.В., Соболева Г.Н., Шалаев С.В., Шапошник И.И., Шевченко А.О., Ширяев А.А., Шляхто Е.В., Чумакова Г.А., Якушин С.С. 2024. Стабильная ишемическая болезнь сердца. Клинические рекомендации 2024. Российский кардиологический журнал. 29(9): 6110. doi: 10.15829/1560-4071-2024-6110
Позднякова Д.И., Золотых Д.С., Выхор А.А. 2023. Влияние этилметилгидроксипиридина сукцината и этилметилгидроксипиридина малата на изменения функции митохондрий в условиях фокальной ишемии мозга. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 123(11): 111–116. doi:10.17116/jnevro2023123111111
Ромащенко О.В. 2025. Валидность метода оценки цитопротекторных свойств лекарственного препарата при ишемии миокарда in vitro (на примере цитофлавина). Экспериментальная и клиническая фармакология. 88(10): 3–8. doi: 10.30906/0869-2092-2025-88-10-3-8
Ромащенко О.В. 2026. Калькулятор оценки эффективности лечения пациентов с кардиологической патологией. Свидетельство о государственной регистрации программы для ЭВМ № 2026618557 от 26.03.2026.
Ромащенко О.В., Хохлов А.Л., Алфёров П.К., Якунченко Т.И., Пятакович Ф.А., Мевша О.В. 2024. Влияние на липидный профиль комбинации аторвастатина и этилметилгидроксипиридина малата у пациентов с ишемической болезнью сердца. Актуальные проблемы медицины. 47(4): 449–464. doi:10.52575/2687-0940-2024-47-4-449-464
Ромащенко О.В., Румбешт В.В., Овчинников О.С., Алфёров П.К., Грищенко Н.Д. 2025. Система поддержки принятия врачебных решений «Мастер прогнозирования цитопротекторных эффектов метаболических корректоров у пациентов с ИБС» (Прогностика)». Свидетельство о государственной регистрации программы для ЭВМ № 2025668427 от 15.07.2025
Caminiti R., Carresi C., Mollace R., Macrì R., Scarano F., Oppedisano F., Maiuolo J., Serra M., Ruga S., Nucera S., Tavernese A., Gliozzi M., Musolino V., Palma E., Muscoli C., Rubattu S., Volterrani M., Federici M., Volpe M., Mollace V. 2024. The Potential Effect of Natural Antioxidants on Endothelial Dysfunction Associated with Arterial Hypertension. Front Cardiovasc Med. 11: 1345218 doi: 10.3389/fcvm.2024.1345218
Chen H., Tang Y., Ren P., Wu W. 2025. The Unmet Promise: A Critical Review of Antioxidant Strategies in Myocardial Ischemia-Reperfusion Injury and the Path towards Precision Medicine. Front Pharmacol. 16: 1693441. doi: 10.3389/fphar.2025.1693441
Collins Gary S., Moons Karel G. M., Dhiman Paula, Richard D. Riley, Andrew L. Beam, Ben Van Calster, Marzyeh Ghassemi, Xiaoxuan Liu, Johannes B. Reitsma, Maarten van Smeden, Anne-Laure Boulesteix, Jennifer Catherine Camaradou, Leo Anthony Celi, Spiros Denaxas, Alastair K. Denniston, Ben Glocker, Robert M. Golub, Hugh Harvey, Georg Heinze, Michael M. Hoffman, André Pascal Kengne, Emily Lam, Naomi Lee, Elizabeth W. Loder, Lena Maier-Hein, Bilal A. Mateen, Melissa D. McCradden, Lauren Oakden-Rayner, Johan Ordish, Richard Parnell, Sherri Rose, Karandeep Singh, Laure Wynants, Patricia Logullo1. 2024. TRIPOD+AI Statement: Updated Guidance for Reporting Clinical Prediction Models that Use Regression or Machine Learning Methods. BMJ. 385: e078378. doi: 10.1136/bmj-2023-078378
Ferrari R., Camici P.G., Crea F., Danchin N., Fox K., Maggioni A.P., Manolis A.J., Marzilli M., Rosano G.M.C., Lopez-Sendon J.L. Expert Consensus Document: A 'Diamond' Approach to Personalized Treatment of angina. 2018. Nat Rev Cardiol. 15(2): 120–132. doi: 10.1038/nrcardio.2017.131
Khokhlov A.L., Romaschenko O.V., Rumbesht V.V., Yakunchenko T.I., Zhernakova N.I., Zakirova L.R., Kukes V.G. 2024. Leukocyte as an Adequate Model for Studying Changes in Energy Metabolism in Heart Cells under the Influence of Cardiocytoprotectors in Myocardial Ischemia. Acta biomedica scientifica. 9(5): 114–121. doi: 10.29413/ ABS.2024-9.5.12
Lenting P.J., Christophe O.D., Denis C.V. 2015. von Willebrand Factor Biosynthesis, Secretion, and Clearance: Connecting the Far Ends. Blood. 125(13): 2019-28. doi: 10.1182/blood-2014-06-528406
Nattino G., Pennell M.L., Lemeshow S. 2020. Assessing the Goodness of Fit of Logistic Regression Models in Large Samples: A Modification of the Hosmer-Lemeshow Test. Biometrics. 76(2): 549–560. doi: 10.1111/biom.13249
Nazmun Nahar, Md. Shihab Uddin Sohag. 2025. Advancements in Mitochondrial-Targeted Antioxidants: Organelle-Specific Drug Delivery for Disease Management. Advances in Redox Research, Volume 17: 100142. doi:10.1016/j.arres.2025.100142
Rathore A.W.H., Naveed H., Nadeem A., Ishaque A., Iqbal S., Ilyas U., Arooj T., Rafaqat S. 2026. Relationship between the Oxidative Stress Biomarkers and Coronary Heart Disease: Pathogenesis to Therapeutic Aspects. World J Cardiol. 18(2): 113624. doi: 10.4330/wjc.v18.i2.113624
Romaschenko O.V., Pokrovsky M.V., Nadezhdin S.V., Rumbesht V.V., Zhernakova N.I., Alferov P.K., Grischenko N.D., Gorbach T.V., Sychenko A.V., Kharkiv K., Statsenko L.V., Kukes V.G. 2022. Personalized Approaches to the Use of the Antioxidant Ethoxidol in Patients with Coronary Heart Disease. Journal of Nanostructures. 12(2): 343–352. doi: 10.22052/JNS.2022.02.011
Uppal N., Uppal V., Uppal P. 2014. Progression of Coronary Artery Disease (CAD) from Stable Angina (SA) Towards Myocardial Infarction (MI): Role of Oxidative Stress. J Clin Diagn Res. 8(2): 40–3. doi: 10.7860/JCDR/2014/7966.4002
Vickers A.J., Holland F. 2021. Decision Curve Analysis to evaluate the Clinical Benefit of Prediction Models. Spine J. 21(10): 1643–1648. doi: 10.1016/j.spinee.2021.02.024
Vrints C., Andreotti F., Koskinas K.C., Rossello X., Adamo M., Ainslie J., Banning A.P., Budaj A., Buechel R.R., Chiariello G.A., Chieffo A., Christodorescu R.M., Deaton C., Doenst T., Jones H.W., Kunadian V., Mehilli J., Milojevic M., Piek J.J., Pugliese F., Rubboli A., Semb A.G., Senior R., Ten Berg J.M., Van Belle E., Van Craenenbroeck E.M., Vidal-Perez R., Winther S. 2024. ESC Scientific Document Group. 2024 ESC Guidelines for the Management of Chronic Coronary Syndromes. Eur Heart J. 45(36): 3415–3537. doi: 10.1093/eurheartj/ehae177
Vekic J., Stromsnes K., Mazzalai S., Zeljkovic A., Rizzo M., Gambini J. 2023. Oxidative Stress, Atherogenic Dyslipidemia, and Cardiovascular Risk. Biomedicines. 11(11): 2897. doi: 10.3390/biomedicines11112897
References
Barbarash O.L., Karpov Yu.A., Panov A.V., Akchurin R.S., Alekyan B.G., Alekhin M.N., Aronov D.M., Harutyunyan G.K., Belenkov Yu.N., Boytsov S.A., Boldueva S.A., Boschenko A.A., Bubnova M.G., Bulkina O.S., Vasyuk Yu.A., Galyavich A.S., Glezer M.G., Golubev E.P., Golukhova E.Z., Grinstein Yu.I., Davidovich I.M., Yezhov M.V., Zavadovsky K.V., Irtyuga O.B., Karpov R.S., Kashtalap V.V., Koziolova N.A., Korennova O.Yu., Kosmacheva E.D., Koshelskaya O.A., Kukharchuk V.V., Lopatin Yu.M., Merkulov E.V., Mironov V.M., Martsevich S.Yu., Mirolyubova O.A., Mikhin V.P., Nedoshivin A.O., Nikulina N.N., Nikulina S.Yu., Oleinikov V.E., Panchenko E.P., Perepech N.B., Petrova M.M., Protasov K.V., Saidova M.A., Samko A.N., Sergienko I.V., Sinitsyn V.E., Skibitsky V.V., Soboleva G.N., Shalaev S.V., Shaposhnik I.I., Shevchenko A.O., Shiryaev A.A., Shlyakhto E.V., Chumakova G.A., Yakushin S.S. 2024 Clinical Practice Guidelines for Stable Coronary Artery Disease. Russian Journal of Cardiology. 2024; 29(9): 6110 (in Russian). doi: 10.15829/1560-4071-2024-6110
Pozdnyakova D.I., Zolotykh D.S., Vykhor A.A. 2023. The Effect of Ethylmethylhydroxypyridine Succinate and Ethylmethylhydroxypyridine Malate on Changes in Mitochondrial Function under Conditions of Focal Cerebral Ischemia. Korsakov Journal of Neurology and Psychiatry. 123(11): 111–116 (in Russian). doi:10.17116/jnevro2023123111111
Romashchenko O.V. 2025. Validity of the Method for Assessing the Cytoprotective Properties of a Drug in Myocardial Ischemia in vitro (Using Cytoflavin as an Example). Experimental and Clinical Pharmacology. 88(10): 3–8 (in Russian). doi: 10.30906/0869-2092-2025-88-10-3-8
Romashchenko O.V. 2026. Calculator for Assessing the Effectiveness of Treatment for Patients with Cardiological Pathology. Certificate of State Registration of Computer Program No. 2026618557, March 26, 2026 (in Russian).
Romashchenko O.V., Khokhlov A.L., Alferov P.K., Yakunchenko T.I., Pyatakovich F.A., Mevsha O.V. 2024. Effect of a Combination of Atorvastatin and Ethylmethylhydroxypyridine Malate on the Lipid Profile in Patients with Coronary Artery Disease. Actual Problems of Medicine. 47(4): 449–464 (in Russian). doi: 10.52575/2687-0940-2024-47-4-449-464
Romashchenko O.V., Rumbest V.V., Ovchinnikov O.S., Alferov P.K., Grishchenko N.D. 2025. Medical Decision Support System "Master of Predicting the Cytoprotective Effects of Metabolic Correctors in Patients with Coronary Heart Disease" (Prognostics). Certificate of State Registration of the Computer Program No. 2025668427 dated July 15, 2025 (in Russian).
Caminiti R., Carresi C., Mollace R., Macrì R., Scarano F., Oppedisano F., Maiuolo J., Serra M., Ruga S., Nucera S., Tavernese A., Gliozzi M., Musolino V., Palma E., Muscoli C., Rubattu S., Volterrani M., Federici M., Volpe M., Mollace V. 2024. The Potential Effect of Natural Antioxidants on Endothelial Dysfunction Associated with Arterial Hypertension. Front Cardiovasc Med. 11: 1345218 doi: 10.3389/fcvm.2024.1345218
Chen H., Tang Y., Ren P., Wu W. 2025. The Unmet Promise: A Critical Review of Antioxidant Strategies in Myocardial Ischemia-Reperfusion Injury and the Path towards Precision Medicine. Front Pharmacol. 16: 1693441. doi: 10.3389/fphar.2025.1693441
Collins Gary S., Moons Karel G. M., Dhiman Paula, Richard D. Riley, Andrew L. Beam, Ben Van Calster, Marzyeh Ghassemi, Xiaoxuan Liu, Johannes B. Reitsma, Maarten van Smeden, Anne-Laure Boulesteix, Jennifer Catherine Camaradou, Leo Anthony Celi, Spiros Denaxas, Alastair K. Denniston, Ben Glocker, Robert M. Golub, Hugh Harvey, Georg Heinze, Michael M. Hoffman, André Pascal Kengne, Emily Lam, Naomi Lee, Elizabeth W. Loder, Lena Maier-Hein, Bilal A. Mateen, Melissa D. McCradden, Lauren Oakden-Rayner, Johan Ordish, Richard Parnell, Sherri Rose, Karandeep Singh, Laure Wynants, Patricia Logullo1. 2024. TRIPOD+AI Statement: Updated Guidance for Reporting Clinical Prediction Models that Use Regression or Machine Learning Methods. BMJ. 385: e078378. doi: 10.1136/bmj-2023-078378
Ferrari R., Camici P.G., Crea F., Danchin N., Fox K., Maggioni A.P., Manolis A.J., Marzilli M., Rosano G.M.C., Lopez-Sendon J.L. Expert Consensus Document: A 'Diamond' Approach to Personalized Treatment of angina. 2018. Nat Rev Cardiol. 15(2): 120–132. doi: 10.1038/nrcardio.2017.131
Khokhlov A.L., Romaschenko O.V., Rumbesht V.V., Yakunchenko T.I., Zhernakova N.I., Zakirova L.R., Kukes V.G. 2024. Leukocyte as an Adequate Model for Studying Changes in Energy Metabolism in Heart Cells under the Influence of Cardiocytoprotectors in Myocardial Ischemia. Acta biomedica scientifica. 9(5): 114–121. doi: 10.29413/ ABS.2024-9.5.12
Lenting P.J., Christophe O.D., Denis C.V. 2015. von Willebrand Factor Biosynthesis, Secretion, and Clearance: Connecting the Far Ends. Blood. 125(13): 2019-28. doi: 10.1182/blood-2014-06-528406
Nattino G., Pennell M.L., Lemeshow S. 2020. Assessing the Goodness of Fit of Logistic Regression Models in Large Samples: A Modification of the Hosmer-Lemeshow Test. Biometrics. 76(2): 549–560. doi: 10.1111/biom.13249
Nazmun Nahar, Md. Shihab Uddin Sohag. 2025. Advancements in Mitochondrial-Targeted Antioxidants: Organelle-Specific Drug Delivery for Disease Management. Advances in Redox Research, Volume 17: 100142. doi:10.1016/j.arres.2025.100142
Rathore A.W.H., Naveed H., Nadeem A., Ishaque A., Iqbal S., Ilyas U., Arooj T., Rafaqat S. 2026. Relationship between the Oxidative Stress Biomarkers and Coronary Heart Disease: Pathogenesis to Therapeutic Aspects. World J Cardiol. 18(2): 113624. doi: 10.4330/wjc.v18.i2.113624
Romaschenko O.V., Pokrovsky M.V., Nadezhdin S.V., Rumbesht V.V., Zhernakova N.I., Alferov P.K., Grischenko N.D., Gorbach T.V., Sychenko A.V., Kharkiv K., Statsenko L.V., Kukes V.G. 2022. Personalized Approaches to the Use of the Antioxidant Ethoxidol in Patients with Coronary Heart Disease. Journal of Nanostructures. 12(2): 343–352. doi: 10.22052/JNS.2022.02.011
Uppal N., Uppal V., Uppal P. 2014. Progression of Coronary Artery Disease (CAD) from Stable Angina (SA) Towards Myocardial Infarction (MI): Role of Oxidative Stress. J Clin Diagn Res. 8(2): 40–3. doi: 10.7860/JCDR/2014/7966.4002
Vickers A.J., Holland F. 2021. Decision Curve Analysis to evaluate the Clinical Benefit of Prediction Models. Spine J. 21(10): 1643–1648. doi: 10.1016/j.spinee.2021.02.024
Vrints C., Andreotti F., Koskinas K.C., Rossello X., Adamo M., Ainslie J., Banning A.P., Budaj A., Buechel R.R., Chiariello G.A., Chieffo A., Christodorescu R.M., Deaton C., Doenst T., Jones H.W., Kunadian V., Mehilli J., Milojevic M., Piek J.J., Pugliese F., Rubboli A., Semb A.G., Senior R., Ten Berg J.M., Van Belle E., Van Craenenbroeck E.M., Vidal-Perez R., Winther S. 2024. ESC Scientific Document Group. 2024 ESC Guidelines for the Management of Chronic Coronary Syndromes. Eur Heart J. 45(36): 3415–3537. doi: 10.1093/eurheartj/ehae177
Vekic J., Stromsnes K., Mazzalai S., Zeljkovic A., Rizzo M., Gambini J. 2023. Oxidative Stress, Atherogenic Dyslipidemia, and Cardiovascular Risk. Biomedicines. 11(11): 2897. doi: 10.3390/biomedicines11112897
Работа выполнена при финансовой поддержке ООО «Медимэкс» (г. Курган, Россия).