Список литературы

2687-0940

Актуальные проблемы медицины

2687-0940

10.52575/2687-0940-2025-48-4-457-467

264

ВНУТРЕННИЕ БОЛЕЗНИ

<strong>Безопасность и эффективность ланаделумаба в долгосрочной профилактике наследственного ангиоотека</strong>

<strong>Safety and Effectiveness of Lanadelumab in Long-Term Prevention of Hereditary Angiooedema</strong>

Шкодкина

Светлана Анатольевна

Shkodkina

Svetlana A.

brokeny_2008@mail.ru

Афонина

Ирина Александровна

Afonina

Irina A.

shmaneva@list.ru

2025

48400

Целью настоящей работы является обзор результатов современных исследований по изучению эффективности и безопасности применения нового лекарственного препарата для биологической таргетной терапии наследственного ангиоотека – ланаделумаба, а также в статье приведены результаты собственного опыта клинического использования данного варианта долгосрочной профилактики атак при ангиоотеке. В последние годы установлены новые генетические механизмы, детерминирующие развитие наследственного ангиоотека. Дефицит С1-ингибитора (истинный или функциональный) приводит к неконтролируемой активации калликреин-кининовой системы с образованием брадикинина, являющегося основным медиатором наследственного ангиоотека. В связи с этим калликреин является одной наиболее значимых мишеней для новых таргетных лекарственных средств-ингибиторов. Ланаделумаб, ингибитор калликреина, был использован для долгосрочной профилактики обострений у пациентки с длительным анамнезом наследственного ангиоотека и показал достаточную эффективность и безопасность, что согласуется с данными многочисленных крупных многоцентровых исследований.

The purpose of this work is to review the results of modern studies on the effectiveness and safety of lanadelumab, a new drug for biological targeted therapy of hereditary angioedema. The article also presents the results of our own experience in clinical use of this option for long-term prevention of angioedema attacks. In recent years, new genetic mechanisms have been identified that determine the development of hereditary angioedema. C1-inhibitor deficiency (true or functional) leads to uncontrolled activation of the kallikrein-kinin system with the formation of bradykinin, which is the main mediator of hereditary angioedema. In this regard, kallikrein is one of the most significant targets for new targeted inhibitor drugs. Lanadelumab, a kallikrein inhibitor, was used for long-term prevention of exacerbations in a patient with a long history of hereditary angioedema and showed sufficient effectiveness and safety.

наследственный ангиоотеккалликреинэффективность и безопасностьланаделумаб

hereditary angioedemakallikreinefficacy and safetylanadelumab

Информированное согласие. Получено информированное согласие пациента на публикацию клинического наблюдения. Все данные пациента были деидентифицированы.

Список литературы

Латышева Е.А., Манто И.А., Алешина Л.В., Бобрикова Е.Н., Викторова Е.А., Грачева Е.М., Дёмина Д.В., Фомина Д.С., Щербина А.Ю., Латышева Т.В. 2023. Предварительные результаты неинтервенционного одноцентрового исследования по оценке эффективности применения ланаделумаба в рутинной клинической практике в Российской Федерации // Российский аллергологический журнал. Т. 20, No 2. С. 164–176. doi: https://doi.org/10.36691/RJA5493

Anderson J., Maina N. 2022. Reviewing Clinical Considerations and Guideline Recommendations of C1 Inhibitor Prophylaxis for Hereditary Angioedema. Clin Transl Allergy. 18; 12(1): e12092. doi: 10.1002/clt2.12092

Azmy V., Brooks J.P., Hsu F.I. 2020. Clinical Presentation of Hereditary Angioedema. Allergy Asthma Proc. Nov 1; 41 (Suppl 1): 18–21. doi: 10.2500/aap.2020.41.200065

Banerji A., Bernstein J.A., Johnston D.T., Lumry W.R., Magerl M., Maurer M., Martinez-Saguer I., Zanichelli A., Hao J., Inhaber N., Yu M., Riedl M.A. 2022. HELP OLE Investigators. Long-Term Prevention of Hereditary Angioedema Attacks with Lanadelumab: The HELP OLE Study. Allergy. 77(3): 979–990. doi: 10.1111/all.15011

Banerji A., Davis K.H., Brown T.M., Hollis K., Hunter S.M., Long J., Jain G., Devercelli G. 2020. Patient-Reported Burden of Hereditary Angioedema: Findings from a Patient Survey in the United States. Ann Allergy Asthma Immunol. 124(6): 600–607. doi: 10.1016/j.anai.2020.02.018

Banerji A., Riedl M.A., Bernstein J.A., Cicardi M., Longhurst H.J., Zuraw B.L., Busse P.J., Anderson J., Magerl M., Martinez-Saguer I, Davis-Lorton M., Zanichelli A., Li H.H., Craig T., Jacobs J., Johnston D.T., Shapiro R., Yang W.H., Lumry W.R., Manning M.E., Schwartz L.B., Shennak M., Soteres D., Zaragoza-Urdaz R.H., Gierer S., Smith A.M., Tachdjian R., Wedner H.J., Hebert J., Rehman S.M., Staubach P., Schranz J., Baptista J., Nothaft W., Maurer M. 2018. HELP Investigators. Effect of Lanadelumab Compared with Placebo on Prevention of Hereditary Angioedema Attacks: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 27; 320(20): 2108–2121. doi: 10.1001/jama.2018.16773

Bardou M.L.D., Constantino-Silva R.N., Alonso M.L.O., Teixeira A.J.R., Giavina-Bianchi P.F., Mansour E., Pesquero J.B., Valle S.O.R., Grumach A.S. 2025. Evaluating Functional C1INH with Multiple Laboratory Methods across Hereditary Angioedema Types. Front Immunol. 26; 16: 1654078. doi: 10.3389/fimmu.2025.1654078

Busse P.J., Christiansen S.C., Riedl M.A., Banerji A., Bernstein J.A., Castaldo A.J., Craig T., Davis-Lorton M., Frank M.M., Li H.H., Lumry W.R., Zuraw B.L. 2021. US HAEA Medical Advisory Board 2020 Guidelines for the Management of Hereditary Angioedema. J Allergy Clin Immunol Pract. 9(1): 132–150. e3. doi: 10.1016/j.jaip.2020.08.046

Craig T., Tachdjian R., Bernstein J.A., Anderson J., Nurse C., Watt M., Yu M., Juethner S. 2024. Long-Term Prevention of Hereditary Angioedema Attacks with Lanadelumab in Adolescents. Ann Allergy Asthma Immunol. 133(6): 712–719.e1. doi: 10.1016/j.anai.2024.08.001

Jacobs J., Neeno T. 2021. The Importance of Recognizing and Managing a Rare form of Angioedema: Hereditary Angioedema due to C1-inhibitor Deficiency. Postgrad Med. 133(6): 639–650. doi: 10.1080/00325481.2021.1905364

Kenniston J.A., Faucette R.R., Martik D., Comeau S.R., Lindberg A.P., Kopacz K.J., Conley G.P., Chen J., Viswanathan M., Kastrapeli N., Cosic J., Mason S., DiLeo M., Abendroth J., Kuzmic P., Ladner R.C., Edwards T.E., TenHoor C., Adelman B.A., Nixon A.E., Sexton D.J. 2014. Inhibition of Plasma Kallikrein by a Highly Specific Active Site Blocking Antibody. J Biol Chem. 22; 289(34): 23596–608. doi: 10.1074/jbc.M114.569061

Lumry W.R., Settipane R.A. 2020. Hereditary Angioedema: Epidemiology and Burden of Disease. Allergy Asthma Proc. 1; 41(Suppl 1): 08–13. doi: 10.2500/aap.2020.41.200050

Mak H.W.F., Wong J.C.Y., So S.W.M., Lam D.L.Y., Weller K., Maurer M., Li P.H. Validation and Correlations of the Angioedema Activity Score (AAS), Angioedema Quality of Life (AE-QoL) Questionnaire, and Angioedema Control Test (AECT) in Chinese Patients with Angioedema. 2024. J Allergy Clin Immunol Glob. 2; 3(4): 100295. doi: 10.1016/j.jacig.2024.100295

Maurer M., Aygören-Pürsün E., Banerji A., Bernstein J.A., Balle Boysen H., Busse P.J., Bygum A., Caballero T., Castaldo A.J., Christiansen S.C., Craig T., Farkas H., Grumach A.S., Hide M., Katelaris C.H., Li H.H., Longhurst H., Lumry W.R., Magerl M., Martinez-Saguer I., Riedl M.A., Zhi Y., Zuraw B. 2021. Consensus on Treatment Goals in Hereditary Angioedema: A Global Delphi Initiative. J Allergy Clin Immunol. 148(6): 1526–1532. doi: 10.1016/j.jaci.2021.05.016

Maurer M., Magerl M., Ansotegui I., Aygören-Pürsün E., Betschel S., Bork K., Bowen T., Balle Boysen H., Farkas H., Grumach A.S., Hide M., Katelaris C., Lockey R., Longhurst H., Lumry W.R., Martinez-Saguer I., Moldovan D., Nast A., Pawankar R., Potter P., Riedl M., Ritchie B., Rosenwasser L., Sánchez-Borges M., Zhi Y., Zuraw B., Craig T. 2018. The International WAO/EAACI Guideline for the Management of Hereditary Angioedema – The 2017 Revision and Update. Allergy. 73(8): 1575–1596. doi: 10.1111/all.13384

Maurer M., Magerl M., Betschel S. 2022. The International WAO/ EAACI Guideline for the Management of Hereditary Angioedema: The 2021 Revision and Update // Allergy. 744(7): 1961–1990. doi: 10.1111/all.15214

Morioke S., Takahagi S., Kawano R., Fukunaga A., Harada S., Ohsawa I., Masuda K., Irifuku R., Yokobayashi H., Kameyoshi Y., Tanaka A., Tamari S., Hide M. 2021. A Validation Study of the Japanese Version of the Angioedema Activity Score (AAS) and the Angioedema Quality of Life Questionnaire (AE-QoL). Allergol Int. 70(4): 471–479. doi: 10.1016/j.alit.2021.04.006.

Riedl M.A., Bernstein J.A., Craig T., Banerji A., Magerl M., Cicardi M., Longhurst H.J., Shennak M.M., Yang W.H., Schranz J., Baptista J., Busse P.J. 2017. An Open-Label Study to Evaluate the Long-Term Safety and Efficacy of Lanadelumab for Prevention of Attacks in Hereditary Angioedema: Design of the HELP Study Extension. Clin Transl Allergy. 6; 7: 36. doi: 10.1186/s13601-017-0172-9

Riedl M.A., Maurer M., Bernstein J.A., Banerji A., Longhurst H.J., Li H.H., Lu P., Hao J., Juethner S., Lumry W.R. 2020. HELP Investigators. Lanadelumab Demonstrates Rapid and Sustained Prevention of Hereditary Angioedema Attacks. Allergy. 75(11): 2879–2887. doi: 10.1111/all.14416

Riedl M.A., Staubach P., Farkas H., Zanichelli A., Ren H., Nurse C., Andresen I., Juethner S., Yu M., Zhang J. 2025. Lanadelumab for Prevention of Attacks of Non-Histaminergic Normal C1 Inhibitor Angioedema: Results from the Randomized, Double-Blind CASPIAN Study and CASPIAN Open-Label Extension. Front Immunol. 21; 16: 1502325. doi: 10.3389/fimmu.2025.1502325

Santacroce R., D'Andrea G., Maffione A.B., Margaglione M., d'Apolito M. 2021. The Genetics of Hereditary Angioedema: A Review. J Clin Med. 9; 10(9): 2023. doi: 10.3390/jcm10092023

Tachdjian R., Banerji A., Busse P.J., Agmon-Levin N., Anderson J., Cancian M., Spadaro G., Enciu C., Estepan D.N., Khutoryansky N., Jain S., Recke A. 2025. Effective Long-Term Prophylaxis with Lanadelumab in Adolescents with Hereditary Angioedema: EMPOWER/ENABLE. Pediatr Allergy Immunol. 36(4): e70072. doi: 10.1111/pai.70072

Weller K., Donoso T., Magerl M., Aygören-Pürsün E., Staubach P., Martinez-Saguer I., Hawro T., Altrichter S., Krause K., Siebenhaar F., Metz M., Zuberbier T., Freier D., Maurer M. 2020. Development of the Angioedema Control Test-A Patient-Reported Outcome Measure that Assesses Disease Control in Patients with Recurrent Angioedema. Allergy. 75(5): 1165–1177. doi: 10.1111/all.14144