Введение

Нанотехнологии, тесно взаимосвязанные с ортодонтической наукой, в последние десятилетия подверглись серьезным изменениям [Sreeshna et al., 2020]. В настоящее время адгезивная система фиксации брекета к зубной эмали состоит из трех основных компонентов, среди которых кондиционер эмали, праймер и сам адгезив [Vattaparambil et al., 2023]. Использование кондиционера к эмали с последующим нанесением праймера –  неотъемлемая часть фиксации брекетов. Большинство адгезивов, используемых в ортодонтической практике, включают в себя мономер на основе бисфенола. Такой мономер является основным в изготовлении ортодонтических адгезивов. При этом бисфенол является основным компонентом этого мономера [Абрамова, Фиронова, 2017; Anand, Majumder & Venkateswaran et al., 2014].

Современный рынок ортодонтических материалов позволяет врачам использовать в своей работе различные по способу применения и составу адгезивные системы для фиксации несъемных конструкций. Тем не менее стоит отметить, что доля российской продукции в стоматологии составляет всего лишь до 5 %. Наиболее часто используемым праймером среди стоматологов-ортодонтов является Ortho Solo (ORMCO, США) – 31,3 % в связи с его универсальностью [Абрамова, Фиронова, 2017]. Опираясь на существующую инструкцию по применению к нему, праймер является частью набора с адгезивом Enlight. Существенная разница в объемах применения отечественного и зарубежного адгезива свидетельствует в пользу ухудшения ситуации с отечественными ортодонтическими материалами, особенно в условиях беспрецедентных санкций, в том числе в сфере медицинского оборудования и материалов.

В рамках обеспечения технологического суверенитета в среднесрочной и долгосрочной перспективах необходимо формирование развитой отечественной системы медицинского оборудования и материалов, способной удовлетворить потребности широкого круга пользователей, включая медицинские учреждения, пациентов и врачебное сообщество [Пащенко, Пащенко, 2020]. Немаловажную роль играет и развитие отечественного медицинского и химического производства; это даст возможность снизить цену не только на себестоимость материалов, но и на ортодонтическое лечение в целом, что сделает его более доступным для широкого круга пациентов.

Российские и зарубежные исследования в области адгезивных систем в ортодонтии направлены на изучение показателей сцепления брекетов с эмалью зубов, а также сцепления с конструкционными материалами в лабораторных условиях. Также авторами [Herda et al., 2018; Abdullah et al., 2019; Madaparambil et al., 2020; Sreeshna et al., 2020; Ramsundar, Subramanian & Sreenivasagan, 2022; Rajamanickam & Ramasamy, 2023] анализировались факторы, влияющие на значения силы такого сцепления.

 Авторы [Ефремова, Ивахнова, 2017] рассчитали, что цена ортодонтического лечения зависит напрямую от материала брекет-систем, однако они не рассматривали влияние цены адгезивной системы на цену лечения. Стоимость ортодонтического лечения формируется из ряда составляющих.  По мнению некоторых авторов [Ефремова, Ивахнова, 2017], стоимость ортодонтического лечения напрямую зависит от качества и страны-происхождения материала, используемой брекет-системы и ее цены. Другие авторы [Камардина, 2017] считают, что цена ортодонтического лечения зависит не только от цены брекет-системы, но также и от наценки клиники и ее экономической политики в сфере ценообразования.

Следует отметить, что при наличии работ по формированию стоимости ортодонтического исследования оценка влияния цены адгезивной системы на лечение в данных работах рассмотрена не была, что обусловило актуальность данного исследования по сравнению с аналогами.

Целью исследования является сравнение отечественного адгезивного комплекса Компофикс (орто) с зарубежным аналогом 5-го поколения по химическому составу, направленности действия, а также себестоимости использования для снижения стоимости ортодонтического лечения при применении совместно с металлическими брекет-системами. За основу исследования взяты отечественный адгезивный комплекс 5-го поколения Компофикс (орто), произведенный АО «ОЭЗ «ВладМиВа», Белгород, Россия, и зарубежный комплекс Enlight с праймером Ortho solo для использования в ортодонтическом лечении выборки из 34 пациентов, добровольно согласившихся принять участие в исследовании.

Материалы и методы

Экспериментальная часть. Для того чтобы провести оценку степени сопоставимости двух разных адгезивов, к исследованию были привлечены 34 пациента, добровольно согласившихся принять в нем участие. Пациенты и ортодонтические работы проводились на территории РФ, в городе Москве (московские стоматологические клиники).

В ходе подготовки и проведения данного исследования авторами был проведен сбор данных по структуре, составу и свойствам адгезива заявленного отечественного производителями 5-го поколения Компофикс (орто), а также его последовательное сравнение с составом аналога из США – Enlight и его праймером Ortho solo. Опираясь на данные, представленные в открытом доступе (официальные сайты производителей и дистрибьютеров), были изучены и сопоставлены между собой химические составы, направленность действия и стоимости российского комплекса и его иностранного аналога. Авторами была рассчитана средняя цена российской адгезивной системы и американского аналога, проведены расчеты средней цены ортодонтического лечения на металлических брекет-системах, а также проанализировано влияние цены применяемой адгезивной системы на стоимость всего ортодонтического лечения для пациента.

Данные собирались и анализировались статистически с учетом t-критерия Стьюдента. Для анализа данных использовалась статистическая программа SPSS версии 20.0 (SPSS Inc., США). Результаты считались достоверными при p ≤ 0,05.

Результаты и их обсуждение

На рис. 1–2 представлены изображения отечественного адгезива 5-го поколения Компофикс (орто) (РФ) и его аналога из США Enlight.

Следует отметить, что составы, заявленные производителями отечественного адгезивного комплекса Компофикс (орто) и производителями его иностранного аналога Enlight, схожи по своим составляющим.

Для проведения анализа был сформирован массив из 34 пациентов, согласившихся принять участие в исследовании (стоматологические клиники на территории РФ, г. Москва). При ортодонтическом лечении половины пациентов (17 чел.) использовался зарубежный адгезив Enlight, США. При лечении другой половины пациентов (17 чел.) применялся российский аналог Компофикс (орто), РФ. Необходимо подчеркнуть, что все пациенты подписали согласие на участие в эксперименте, результаты которого будут обнародованы для научной среды и производителей медицинского оборудования.

Российский и зарубежный адгезивы дают идентичные результаты не только при физическом использовании, но и объемах и силе воздействия на эмаль зуба, что подтверждает гипотезу о наличии конкурентного адгезива отечественного происхождения.

Таблица 1
Table 1

Сравнительная характеристика химического состава комплекса Компофикс (орто) и комплекса Enlight
Comparative characteristics of the chemical composition of the Compofix (ortho) complex and the complex Enlight

Далее сравним себестоимость двух адгезивов. Цена большого комплекта российского адгезивного комплекса Компофикс (орто) составляет 9 900 руб. Меньший комплект отечественной адгезивной системы стоит 4 400 руб.

Таблица 2
Table 2

Сравнение цен на отечественный адгезивный комплекс Компофикс (орто) и его зарубежный аналог адгезив Enlight (Ormco, США)
Comparison of prices for the domestic adhesive complex Compofix (ortho) and its foreign analogue adhesive Enlight (Ormco, USA)

Стандартный комплект Enlight (Ormco, США) аналогичен по комплектации большому набору Компофикс (орто) и стоит 26 747 руб., что почти в 3 раза дороже российского аналога. Маленького комплекта Enlight производитель не заявлял, в отличие от российской системы, которая стоит 4 400 руб.

Тогда рассчитаем среднюю цену ортодонтического лечения на металлических брекетах с использованием отечественного адгезивного комплекса Компофикс (орто) – 98 233 руб., что в 1,17 раз ниже, чем средняя цена ортодонтического лечения с использованием металлических брекет-систем и комплекта Enlight, которая составляет 115 080 руб.

Таблица 3
Table 3

Средняя цена металлических брекетов при применении различных адгезивных систем
Average price of metal braces when using various adhesive systems

Некоторые авторы в своих исследованиях частично затрагивают химические составы некоторых праймеров [Ефремова, Ивахнова, 2017; Камардина, 2017; Sreeshna et al., 2020], однако для того, чтобы выявить ключевые преимущества и недостатки состава и себестоимости таких систем, данного массива исследований недостаточно. Опираясь на проведенное исследование, стоит констатировать, что цена на ортодонтическое лечение при использовании брекет-системы с использованием адгезива, зависит от материала самих брекетов, стоимости и вида, используемого адгезива, а также от прайсовой стоимости лечения в клиниках.

Новизна данного исследования заключается в последовательном формировании гипотезы о наличии качественного аналога зарубежных адгезивных систем отечественного производства, который можно использовать в стоматологической практике, включая экспериментальные методы исследования, а также практическом обосновании данной гипотезы, с точки зрения не только свойств адгезивных систем, направленности действия, а также конкурентной себестоимости применения данного адгезива, по сравнению с зарубежным аналогом. Все это не только дополняет более ранние исследования в области адгезивов, стоимости ортодонтического лечения [Ефремова, Ивахнова, 2017; Камардина, 2017; Sreeshna et al., 2020], но и обосновывает недостаточность исследований в данной области среди отечественных авторов и российских производителей, что будет способствовать формированию вектора дальнейшего авторского исследования.

Выводы

По результатам проведенного исследования определено, что российский адгезивный комплекс Компофикс (орто) (АО «ОЭЗ «ВладМиВа», Белгород, Россия) не только не уступает своему аналогу из США Enlight, но и имеет идентичный химический состав и свойства. Оценивая себестоимость использования отечественного адгезива, можно заключить, что цена комплекса Компофикс (орто) ниже аналога почти в 3 раза. Как следствие, это существенно снизит цену всего ортодонтического лечения, что не только повлияет на укрепление технологического и промышленного суверенитета России, но и сделает лечение доступным для пациентов. В ходе экспериментального исследования выявлено, что у пациентов, принимавших участие в исследовании, наблюдались схожие процессы и результаты при использовании двух разных адгезивных систем. При этом средняя цена ортодонтического лечения с применением металлических брекетов и адгезивной системы Компофикс (орто) РФ ниже в 2 раза, чем при использовании зарубежного аналога Enlight. Подводя итоги проведенного исследования, стоит констатировать, что для расширения свойств и характеристик применения российского адгезива, а также его достаточного сравнения с зарубежными аналогами необходимы расширенные дальнейшие лабораторные и клинические исследования.